Analista De Validação De Sistemas Computadorizados Sênior/Especialista
qualitycompliance
Presencial
Itapecerica da Serra, SP, BR
Publicidade e Propaganda
Score da Vaga
80 pontos
Modelo presencial (+70)
Publicidade e Propaganda (+10)
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Atuar na validação de sistemas computadorizados aplicados a equipamentos fabris da indústria farmacêutica, com foco prioritário em equipamentos de embalagem. Conduzir as atividades de elaboração documental, execução de testes e emissão de relatórios, assegurando a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), os requisitos regulatórios aplicáveis e os princípios de integridade de dados.
Responsabilidades:
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Elaborar, revisar e executar a documentação de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), incluindo protocolos, registros de testes, evidências e relatórios conclusivos.
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Conduzir atividades de validação de equipamentos fabris, com prioridade para equipamentos de embalagem, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos para a demanda.
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Executar testes de validação, documentar resultados, avaliar evidências e assegurar a rastreabilidade das atividades realizadas.
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Atuar na validação de equipamentos produtivos e de equipamentos utilizados em laboratórios de Controle de Qualidade.
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Aplicar os conceitos de categorização de sistemas conforme GAMP 5, especialmente nas categorias 3 e 4.
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Elaborar e executar testes para validação de planilhas eletrônicas, quando aplicável.
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Identificar, documentar e acompanhar desvios e não conformidades identificados durante as atividades de validação.
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Garantir a conformidade da documentação e das atividades executadas com os procedimentos internos, as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis.
Conhecimentos necessários:
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Experiência consolidada em Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) na indústria farmacêutica.
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Experiência prática em validação de equipamentos fabris, preferencialmente equipamentos de embalagem.
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Expertise na elaboração de documentação técnica de VSC, execução de testes e elaboração de relatórios.
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Conhecimento de GAMP 5, com ênfase nas categorias 3 e 4.
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Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação (BPF), integridade de dados e requisitos regulatórios aplicáveis.
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Desejável experiência em validação de planilhas eletrônicas.
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Experiência em ambiente laboratorial, especialmente em Controle de Qualidade, será considerada um diferencial.
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Conhecimento ou experiência com o sistema Gol Fire será considerado um diferencial.
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Perfil com autonomia técnica, organização, capacidade analítica e senso de urgência para atendimento das demandas do projeto.
Formação:
Graduação completa em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas.
Local:
Itapecerica da Serra – SP.
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